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药品耐光性试剂盒—PHOTOSTABILITY

 

可追溯性:所有Starna的产品均带有UKAS ISO/IEC 17025和ISO Guide 34认可的校准证书

用途:本品适用于ICH Q1B(International Conferenceof Harmonisation’s Q1B)的新原料药和新药制剂的光稳定性试验

 

    1996年,ICH建立了Q1B新原料药和新药制剂的光稳定性试验指导原则,指出新原料药和新药制剂应经过适当的光稳定性考察,证明其本身的光稳定性,即光照不能引起不可接受的变化。

    将待测样品置于近紫外灯下,硫酸奎宁作为标准物质,置于与待测样品相同的环境中。

  

    本品包含4个特殊设计的紫外石英比色池,均配有PTFE的旋盖,以确保样品只与惰性物质接触,使用方法如下:

    1、待测样品池(Sample):填装待测样品,直接暴露在光线下照射;

    2、待测样品对照池(Control):填装待测样品,用铝箔包裹避免光照,作为待测样品对照;

    3、标准物质池(Q Sam.): 填装硫酸奎宁溶液,直接暴露在光线下照射;

    4、标准物质对照池(Q Ref.):填装硫酸奎宁溶液,用铝箔包裹避免光照,作为标准物质对照;

 

         产品                           货号

Starna药品耐光性实验试剂盒              RM-PHOTOSTABILITY

 
 
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